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醫(yī)療器械許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件
發(fā)表于 2023-11-05 14:24:55 瀏覽:0
文章導讀:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件

  辦理上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要符合以下條件:


  1.合法注冊登記:企業(yè)必須已經(jīng)依法注冊并取得營業(yè)執(zhí)照,且在有效期內(nèi)。


  2.公司資質要求:公司應具備相應的經(jīng)營范圍和人員配備,包括注冊會計師、藥師等相關專業(yè)人員。


  3.產(chǎn)品質量管理體系認證:企業(yè)應建立健全的質量管理體系,并通過ISO 14001環(huán)境管理體系認證或GMP認證。


  4.經(jīng)營場所要求:企業(yè)應在上海市內(nèi)設有固定的經(jīng)營場所,滿足相關法律法規(guī)的要求。


  5.安全保障措施:企業(yè)應對其經(jīng)營場所進行安全檢查,確保符合消防、衛(wèi)生等方面的要求。


  6.相關證件要求:企業(yè)需持有有效的藥品經(jīng)營許可證或其他相關的經(jīng)營許可證書。


  7.其他規(guī)定要求:根據(jù)具體政策要求,還需要提供其他材料如企業(yè)法人代表身份證明、經(jīng)營計劃書等等。

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