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醫(yī)療器械許可證
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程
發(fā)表于 2023-11-21 10:11:23 瀏覽:0
文章導(dǎo)讀:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

  辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的流程如下:


  1.準(zhǔn)備申請材料,包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正副本原件及復(fù)印件(復(fù)印件需要蓋公章)、企業(yè)公章、變更登記申請書、房屋租賃協(xié)議、股東會(huì)決議、指定代表或者共同委托代理人授權(quán)委托書、章程修正案、公司章程等。


  2.填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門書面告知。


  3.提交材料,到辦事大廳窗口遞交材料(需在省藥監(jiān)局官網(wǎng)上查詢遞交的資料要求,是否需要進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)約,是否可以網(wǎng)上遞交材料,以及材料的格式要求)。


  4.審核材料,相關(guān)部門對材料進(jìn)行審核,對符合要求的申請者予以通知。


  5.檢查并驗(yàn)收,對通知的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查并進(jìn)行驗(yàn)收,包括生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Φ取?/p>


  6.審核通過后,發(fā)放醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。


  請注意,不同地區(qū)的具體流程和要求可能會(huì)有所不同,建議在辦理前詳細(xì)了解當(dāng)?shù)氐恼吆鸵蟆?/p>

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