辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的流程如下:
1.準(zhǔn)備申請材料,包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正副本原件及復(fù)印件(復(fù)印件需要蓋公章)、企業(yè)公章、變更登記申請書、房屋租賃協(xié)議、股東會(huì)決議、指定代表或者共同委托代理人授權(quán)委托書、章程修正案、公司章程等。
2.填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門書面告知。
3.提交材料,到辦事大廳窗口遞交材料(需在省藥監(jiān)局官網(wǎng)上查詢遞交的資料要求,是否需要進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)約,是否可以網(wǎng)上遞交材料,以及材料的格式要求)。
4.審核材料,相關(guān)部門對材料進(jìn)行審核,對符合要求的申請者予以通知。
5.檢查并驗(yàn)收,對通知的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查并進(jìn)行驗(yàn)收,包括生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Φ取?/p>
6.審核通過后,發(fā)放醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
請注意,不同地區(qū)的具體流程和要求可能會(huì)有所不同,建議在辦理前詳細(xì)了解當(dāng)?shù)氐恼吆鸵蟆?/p>
北京樂財(cái)匯企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人:王老師
熱線:15911087801
地址:北京市海淀區(qū)白家疃尚品園