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醫(yī)療器械許可證
辦理衛(wèi)生許可證需要什么手續(xù)
發(fā)表于 2023-11-28 10:30:52 瀏覽:0
文章導(dǎo)讀:辦理衛(wèi)生許可證需要什么手續(xù)

  辦理衛(wèi)生許可證需要準(zhǔn)備以下材料:


  1.生產(chǎn)經(jīng)營場所地平面布局圖。


  2.生產(chǎn)經(jīng)營場地場所的使用證明。


  3.法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明一份。


  4.生產(chǎn)經(jīng)營場所地址方位示意圖一份。


  5.人或負(fù)責(zé)人培訓(xùn)證明。


  6.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明,產(chǎn)品包裝材料、標(biāo)簽、說明書樣稿。


  7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品衛(wèi)生檢驗報告和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。


  8.企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度的資料。


  9.實驗室設(shè)置情況及可檢測項目。


  10.衛(wèi)生許可證申請書。


  11.建設(shè)項目衛(wèi)生審查申請書。


  12.食品的委托加工還需提交委托加工合同書和受委托加工企業(yè)衛(wèi)生許可證。


  13.《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件或《工商營業(yè)執(zhí)照》(或副本)復(fù)印件。


  14.健康證明。


  15.衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提交的其他資料。


  具體所需材料可能因各地要求而有所不同,建議咨詢相關(guān)部門獲取具體信息。

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